詳細(xì)說(shuō)明
固體制劑生產(chǎn)線包括設(shè)備如下：
濕法制粒機(jī)——高效沸騰干燥機(jī)——30B粉碎機(jī)——三維混合機(jī)—— 整粒機(jī) ——振動(dòng)篩
濕法制粒機(jī)—— 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 ——30B粉碎機(jī)——二維混合機(jī)——搖擺顆粒機(jī)——振動(dòng)篩
散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑 固體制劑的共性：
（1）物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好，生產(chǎn)制造 成本較低，服用與攜帶方便；（2）藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過(guò)生理膜，被吸收入血。 固體劑型的制備工藝流程圖 藥物-----粉碎----過(guò)篩----混合----造粒----壓片-----片劑
散劑顆粒劑膠囊劑改善藥物溶出速度的措施：
（1）增大藥物的溶出面積（粉碎，崩解）
（2）增大溶解速度常數(shù)（加強(qiáng)攪拌）
（3）提高藥物的溶解度（提高溫度，改變晶型，制成固體分散物等） 口服制劑吸收的快慢順序：溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑
散劑具有以下一些特點(diǎn)：
① 粉碎程度大，比表面積大、易于分散、起效快；
② 外用覆蓋面積大，可以同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用；
③ 貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便；
④ 制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。
飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性 粉碎操作的意義：
① 有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；
② 有利于各成分的混合均勻；
③ 有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度； 有助于從天然藥物中提取有效成分等。
④ 篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群 混合（mixing）將兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。混合操作以含量的均勻一致為目的，是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。 大批量生產(chǎn)時(shí)的混合方式：攪拌和容器旋轉(zhuǎn)方式 散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容
⑤ 顆粒劑（Granules）是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。 顆粒劑是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。
顆粒劑的特點(diǎn):
（1）飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少；
（2）服用方便，可根據(jù)需要制成色、香、味具全的顆粒劑；
（3）可對(duì)顆粒劑進(jìn)行包衣，使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但必須保證包衣的均勻性；
（4）多種顆粒混合時(shí)易發(fā)生離析現(xiàn)象，從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確 顆粒劑的制備技術(shù)—工藝流程
制粒常用輔料: 填充劑 /潤(rùn)濕劑 /粘合劑 /崩解劑
填充劑：包括稀釋劑（增加片劑的重量和體積）與吸收劑（主要作用是吸收處方中的液體）
常用填充劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、與（咀嚼片）、微晶纖維素（MCC）、預(yù)膠化淀粉（可壓性淀粉）、無(wú)機(jī)鹽：硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑 ）
制粒常用輔料：潤(rùn)濕劑
我公司固體制劑生產(chǎn)線部分案例如下：
1、山東魯抗賽特制藥有限公司
2、北京康百世制藥有限公司
3、煙臺(tái)大洋制藥有限公司
4、湖南健強(qiáng)制藥有限公司
5、天龍制藥有限公司
6、石家莊康正制藥有限公司
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